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近日，第六屆全國消毒技術與設備標準化技術委員會（SAC/TC 200）正式批準設立多個標準化工作組，以加速推進我國在該領域的標準化建設，并提升國家標準化工作水平。浙江泰林生物技術股份有限公司（以下簡稱“泰林生物”）憑借其在滅菌技術領域的深厚積累，獲任“無菌加工標準工作組”組長單位，并將承擔對接國際標準化組織（ISO/TC 198）WG9 無菌加工工作組的協(xié)調重任。同時，泰林生物副總裁、浙江泰林醫(yī)學工程有限公司總經理夏信群先生也注冊成為了ISO國際專家。
ISO/TC 198是制定全球醫(yī)療產品滅菌領域國際標準的最高權威機構，這一任命意味著泰林生物正式站上了全球滅菌標準制定的核心舞臺。每一條由該組織發(fā)布的標準，都深刻影響著全球醫(yī)療器械、制藥工業(yè)的滅菌工藝設計、驗證方法及法規(guī)走向。能夠參與其中，不僅是對泰林生物技術實力的認可，更意味著企業(yè)能將“中國實踐”與“中國智慧”融入國際規(guī)則的制定，實現(xiàn)從“跟跑”到“參與引領”的角色躍升。 在無菌加工與消毒技術這個關乎醫(yī)療安全的關鍵賽道上，技術標準既是產品質量的生命線，也是企業(yè)贏得市場競爭的核心優(yōu)勢，更是守護患者生命健康的重要防線。掌握標準話語權，對于引領行業(yè)發(fā)展方向至關重要。泰林始終將標準工作置于企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要位置，因為我們深知：只有掌握標準，才能掌握未來。 4月16日，全國消毒標技委首次參加了ISO/TC 198 WG9的國際討論會。泰林生物作為中國代表，就兩項在研國際標準的編制情況進行交流。 會議期間，團隊近距離地感受到了國際專家的嚴謹：每一項措辭都會經過反復推敲和論證。同時也在現(xiàn)場傾聽了不同國家代表基于各自產業(yè)利益與技術現(xiàn)狀，圍繞標準草案提出的差異化技術方案。泰林生物結合國內產業(yè)現(xiàn)狀向與會者們提出了修訂意見，獲得了國際專家的認可并引發(fā)熱烈討論。這一過程不僅打破了以往“被動采標”的局面，更是一次話語權的實質性前移，實現(xiàn)了中國聲音在國際規(guī)則制定桌上的實質性介入。 標準之路，道阻且長，行則將至。未來，泰林生物將以此次“破冰”為契機，積極參與到更多ISO標準工作組的討論中，持續(xù)輸出中國經驗，推動國內外標準協(xié)同，主動塑造規(guī)則，在全球無菌加工舞臺上，發(fā)出更清晰、更有力的中國聲音。